臨床試驗3Q信息化整體解決方案



3Q整體解決方案

伊柯夫整體解決方案基于其先進的、符合行業規范的e-CRF+?技術。 基于我們服務于臨床試驗行業的實踐和經驗, 伊柯夫形成了一系列成熟的解決方案, 見左圖。 伊柯夫專家團隊、方案設計師充分理解臨床試驗的各個環節、國際國內規范、歐美信息化發展趨勢,他們 始終站在行業的高度和電子臨床試驗技術的前緣為藥廠、臨床試驗基地、I期基地提供有特色的解決方案。

A

電子臨床(eClinical)解決方案

We are the pineer in eClinical.

早在2003年,公司便致力于高度集成的EDC和CTMS的研發。2005年與美國Spacelabs 合作研發了全新的電子臨床解決方案(見下圖), 包括: 臨床試驗項目管理(CTMS) 臨床數據采集(EDC) 臨床數據管理(CDM) 多中心研究機構管理(SM) 心電圖數據采集、分析和報告 動態血壓采集、分析和報告 臨床試驗物流管理 自2006年來,伊柯夫(e-CRF+)成功地用于了近百項I-IV期臨床試驗項目數據的采集,分析,和項目管理。

伊柯夫系統成功通過了多家美國大型藥廠的獨立審查和稽查。

B

I期/BE臨床基地解決方案

豐富的I期/BE實驗室建設經驗

伊柯夫I期基地信息化方案基于其成熟的3Q電子臨床試驗技術, 并結合國內外多家I期臨床實驗室的運行和建設經驗, 為I期臨床建設單位提供總體規劃、建設支持、信息系統、質量體系、人員培養等服務。

伊柯夫方案設計師充分理解I期基地研究的復雜性、多變性和專業特色要求。我們的專家團隊會根據客戶的需要,為臨床研究醫院提供5個層級(L1-L5)的早期臨床實驗室解決方案。

C

GCP管理平臺解決方案

專業團隊, 近10年經驗

伊柯夫電子臨床試驗技術平臺整合了包括心電圖和動態血壓的評價技術手段和分析方法, 是國家十二.五新藥研發GCP平臺建設基礎。伊柯夫與多家著名臨床研究醫院合作,并結合SFDA的法規要求, 推出了適合中國的新藥評價研究的GCP平臺建設方案。 我們的解決方案包括: 臨床試驗機構GCP管理平臺 臨床試驗數據電子化管理 藥物臨床試驗心臟安全評價 I期臨床試驗基地電子化管理

伊柯夫GCP解決方案設計起點高, 可以讓GCP管理機構不走彎路。

D

心臟毒性中心實驗室解決方案

Help sponsor meet E14...

伊柯夫與美國Spacelabs等公司合作, 研發了一整套臨床試驗中心實驗室解決方案,包括 藥物心臟安全評價中心實驗室解決方案(ECG) 動態血壓中心實驗室解決方案(ABPM) TQT研究解決方案(TQT)

伊柯夫心臟安全評價電子化解決方案在歐美獲得了成功的應用, 為多家大型藥廠的I-III期臨床試驗提供了符合FDA要求的解決方案。

E

臨床醫院科研EDC方案

幫助研究實現臨床科研數據電子化采集

醫院臨床科研使用大量的紙質文件,導致了大量資源浪費和這些紙質文件需長時間按規范管理帶來的問題。

伊柯夫通過多年的努力,成功研發了有獨立知識產權的eCRF技術和一系列EDC解決方案,可滿足臨床醫院實現IIR類型的臨床科研電子化的要求。

咨詢服務

  • A

    I期/BE實驗室規劃建設

  • B

    醫院臨床GCP管理平臺建設

  • C

    醫院臨床科研管理平臺建設

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專家團隊

伊柯夫擁有一批海內外專家團隊, 他們擁有國際化的視野、 近20年的服務臨床研究全產業鏈的經驗, 熟悉行業法規,能結合醫院的實際情況,幫助臨床研究醫院建立 以臨床質量保障和風險管控為核心的臨床服務平臺,最大程度地幫助申辦方縮短臨床試驗周期,降低臨床成本 。

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