首個全電子3Q BE項目在杭州完成鎖庫

2018-6-22

2018年6月11日首個全電子3Q BE項目在杭州完成鎖庫,這是暨伊柯夫3Q BE全電子化方案正式發布后取得的重大進展。 臨床試驗的信息化是藥物臨床管理的必然趨勢,雖然國內很多項目采用了eCRF,但源數據仍然基于紙質,需要二次轉錄進入EDC系統,離真正意義上的電子信息化還有很大一段距離。近日,在杭州一家三甲醫院的I期臨床研究中心的BE臨床研究時,通過運用伊柯夫3Q BE全電子化方案, 順利完成了數據庫鎖庫。

伊柯3Q BE全電子化方案,基于伊柯夫藥物一致性評價管理系統(e-CRF+? BEIS)和伊柯夫電子數據采集和管理系統(e-CRF+? EDC),實現了源數據采集的無紙化,并且通過無縫集成,避免了CRF數據人工轉抄。

3Q BE技術應用初步表明,較傳統基于紙質的I期管理系統,3Q BE全電子技術減少數據錄入錯誤率和降低CRA質疑數量降低3-4倍, 數據總體質量提升100%以上, 對申辦方降低研究成本和縮短臨床研究周期有重要意義。

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