e-CRF+?系列軟件介紹



關于e-CRF+?系列軟件

e-CRF+?(伊柯夫軟件)是伊柯夫公司通過數千萬元的投入和近10年的研發和優化而形成的一系列的大型行業應用軟件平臺, 適合于臨床I-IV期試驗的GCP管理、數據采集和管理, 可廣泛適用于臨床研究醫院、I期基地、藥廠和CRO實現對臨床試驗的電子化和規范化管理。
伊柯夫軟件基于先進的互聯網技術、微軟技術和移動技術,所有軟件產品經過精心設計、源于同一技術平臺:e-CRF+?,產品之間具有良好的耦合性, 有利于臨床試驗信息化建設有計劃和按階段進行。 伊柯夫軟件融合了國際GCP管理和國內先進的GCP管理理念, 可簡化臨床試驗機構、藥物研究機構、 CRO的GCP管理工作,并嚴密臨床試驗整個生命周期的管理、確保臨床試驗數據符合國際規范、實現國際多邊互認

A

伊柯夫臨床試驗GCP平臺管理系統

e-CRF+? GEI

伊柯夫GEI是基于醫院新藥研究評價GCP平臺信息化管理需要而研發的大型數據庫應用系統, 是臨床試驗基地和I期基地信息化建設的基礎系統。 系統包括以下三個子系統和多個可配置的業務模塊: 臨床試驗GCP管理(G) 臨床試驗倫理管理(E) 臨床項目實施過程管理 (I)

B

伊柯夫臨床試驗倫理管理系統

e-CRF+? ECM

伊柯夫ECM是針對臨床臨床試驗倫理審查和管理電子化而研發的信息管理系統, 適合于醫院倫理委員會對倫理委員、研究方案審查、倫理會議、倫理事務、SAE審查等的電子化和規范化管理。實現在線的材料提交、 伊柯夫ECM系統設計遵循WHO SIDCER原則。 關于伊柯夫ECM產品的詳細信息, 請與伊柯夫聯系。

C

伊柯夫臨床試驗管理系統

e-CRF+? CTMS

伊柯夫CTMS是為藥廠和CRO研發的臨床試驗信息管理系統,適合于從科研企業或科研服務企業的角度對臨床試驗項目整個生命周期的信息化管理。 伊柯夫CTMS提供多個模塊,包括項目管理、試驗機構管理(SM)、預算管理、試驗藥品管理、受試者費用管理等。 關于伊柯夫CTMS產品的詳細信息, 請與伊柯夫聯系。

D

電子病例報告設計工具

e-CRF+? Designer

伊柯夫eCRF技術是通過多年的自主研發的形成的成熟、符合國際規范的臨床試驗電子病例技術。 伊柯夫eCRF Designer是一個操作簡單,支持“所見即所得”的電子病例報告生成工具。 關于伊柯夫EDC產品的詳細信息, 請與伊柯夫聯系。

E

伊柯夫網絡臨床數據采集系統

e-CRF+? EDC

伊柯夫CRF數據采集是以伊柯夫公司專有的“eCRF” 技術為數據載體,實現了對CRF數據的遠程錄入和自動化質量控制。 另外,系統還支持傳統紙張收集與電子數據收集的混合模式應用 ( 復式數據錄入-Double Data Entry)。

F

伊柯夫網絡臨床數據管理系統

e-CRF+? CDM

伊柯夫CDM旨在幫助臨床研究部門實現臨床數據的規范管理, 系統設計嚴格遵循FDA 21 CFR Part 11的法規要求,提供了詳盡的數據修改痕跡(audit trails)。 關于伊柯夫CDM產品的詳細信息,請與伊柯夫聯系。

G

伊柯夫心電數據采集分析系統

e-CRF+? ECG

伊柯夫心臟安全評估技術基于符合國際規范的ECG軟硬件技術,與伊柯夫ECG數據管理系統無縫集成, 形成了一整套適合于心電圖數據的采集、分析和報告的評價解決方案,是I期基地建設具有心血管疾 病新藥研究特色的核心技術。 伊柯夫ECG系統已在歐美獲得成功應用, 詳細信息請聯系伊柯夫。

H

伊柯夫動態血壓數據采集分析系統

e-CRF+? ABPM

伊柯夫ABPM解決方案基于符合國際規范的動態血壓軟硬件技術,通過與伊柯夫ABPM臨床數據管理系統無縫結合, 形成了一整套適合于心動態血壓采集、分析、和報告的評價解決方案,是臨床研究醫院、I期基地等建設具有高血 壓疾病新藥研究特色的關鍵系統。 伊柯夫ABPM系統已在歐美獲得成功應用, 詳細信息請聯系伊柯夫。

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